中檢院牽頭起草的IEEE P2801醫學人工智能數據集質量管理國際標準正式發布

                                                          • 2022-07-05

                                                          2022年7月1日,電氣電子工程師學會(IEEE)標準協會傳來喜訊:我院牽頭的IEEE P2801 “Recommended Practice for the Quality Management of Datasets for Medical Artificial Intelligence醫學人工智能數據集質量管理”國際標準正式發布實施,成為人工智能醫療器械領域的首個全球性標準。該標準由我院提出,在2018年12月正式獲批立項。同時,我院牽頭組成IEEE人工智能醫療器械標準工作組,包括國內外十余家從事人工智能醫療器械生產、研發、測試、監管等工作的單位成員。工作組秉承開放創新、團結進取的精神,具體投入了四十多名專家參與編寫和討論。歷經三年多的努力和多次的修改完善,標準草案在今年5月13日正式獲得IEEE標準協會的批準。本標準在起草階段獲得了國際社會的廣泛關注,被多個國家、地區的人工智能政策文件引用。IEC TC62技術委員會也派出部分專家參與討論。

                                                          本標準在國際共識的基礎上首次提出了數據集生存周期的管理框架,圍繞人工智能醫療器械產業的共性問題和技術特色開展標準研究,對數據集質量管理各個階段的要求進行了明晰,對相關的風險進行了描述,適用于從事數據集建設的臨床機構、科研機構、醫療器械生產廠家、檢測機構等數據集制造責任方加強自身的質量管理體系,也有助于監管機構開展數據集相關的核查。本標準符合當前數字經濟的發展潮流,有助于推動醫學數據資源的有序開發利用,有助于提升全行業的數據質量管理能力,有助于促進人工智能醫療器械產業的發展。

                                                          下一步,我院將組織開展標準宣貫培訓,聯合相關各方力量共同推動標準的落地,面向產業提供技術服務和示范應用。

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                                                          來源:中國食品藥品檢定研究院

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