為進一步規范超聲軟組織手術設備的管理，國家藥監局器審中心組織修訂了《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則》（2023年修訂版），現予發布。

        特此通告。

        附件：超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版）（下載）

國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2023年3月17日

來源：國家藥品監督管理局