為進一步加強醫療器械注冊審查指導原則在注冊申報和技術審評工作中的指導作用，我中心組織擬訂了醫療器械注冊審 ……
4月3日，“北京藥品醫療器械創新服務站”在昌平區中關村生命科學園揭牌。 ……
為進一步規范超聲軟組織手術設備的管理，國家藥監局器審中心組織修訂了《超聲軟組織手術設備注冊審查指導原則》 ……
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局，中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構： 根據《國家藥 ……
3月30日，全國藥品監管政策法規工作會議以視頻形式在京召開。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導 ……
各相關單位： 為進一步貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《國務院辦公廳關于印發治理高值醫用耗材改革方案的通知 ……
本次匯總的2022年10月-2023年1月醫療器械產品分類界定結果共230個，其中建議按照Ⅲ類醫療器械管理的產品52個，建議按照Ⅱ類醫療器械管理的產品87個，建議按照I類醫療器械管理的產品31個，建議 ……
一、醫療器械不良事件監測工作進展 ……
3月27日，國家藥監局召開醫療器械網絡交易服務第三方平臺企業座談會，研究分析醫療器械網絡交易服務第三方平 ……
為穩妥推進2023年境外檢查工作，3月24日，核查中心召開本年度醫療器械境外檢查溝通會，器械注冊司、器械 ……
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